目的采用LC-MS/MS测定人血浆中普瑞巴林的药物浓度,并应用于健康受试者体内药物动力学研究。方法以加巴喷丁为内标,采用Waters Symmetry C18(3.9 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-5 mmol·L-1醋酸铵水溶液(含0.3%甲酸)=8∶92(V/V),流速为1.0 m L·min-1,每个样品的分析时间为6.0 min,样品经大气压力化学离子源正离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪,在多反应监测模式下测定普瑞巴林(m/z 160.1→142.1)和内标加巴喷丁(m/z 172.1→154.1)的浓度。血浆样品前处理采用甲醇沉淀蛋白。结果普瑞巴林的血浆浓度在30.005 000 ng·m L-1内线性良好,定量下限为30.00ng·m L-1,批内、批间精密度(RSD)均在2.0%6.2%以内,相对偏差(RE)在-10.5%3.0%以内。血浆样品室温(25℃)放置6 h,反复冻融(-30℃)3次及冰冻(-30℃)保存27 d的情况下均稳定。真正样品再分析(ISR)实验准确度符合要求。结论该分析方法简便、特异性高、灵敏度高,可用于受试者空腹口服75 mg普瑞巴林胶囊后血浆样品中普瑞巴林的药动学研究。

普瑞巴林; 药动学; 高效液相色谱-串联质谱方法;

R969.1

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