身痛逐瘀汤治疗腰椎间盘突出症疗效和安全性的系统评价和Meta分析

孙凯^1,2朱立国^1,2魏戌¹于杰¹冯敏山^1,2银河¹梁龙¹章轶立³齐保玉¹

1. 中国中医科学院望京医院 2. 中医正骨技术北京市重点实验室 3. 北京中医药大学

摘要：评价身痛逐瘀汤治疗腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation,LDH）的临床有效性和安全性,为其临床应用提供循证依据。系统检索PubMed,Cochrane Library,EMbase,CNKI,WanFang,VIP,CBM,Clinical Trials.gov数据库,2位评价者独立检索、筛选文献、提取数据,纳入符合该研究的身痛逐瘀汤治疗LDH的随机对照试验。文献质量评估采用Cochrane Handbook中的偏倚风险工具,最后采用RevMan 5.3进行整合分析。检索共获得604篇文献,通过筛选最终纳入9项研究824例患者,疗程1个月左右,所有研究均在国内开展完成。Meta分析结果显示身痛逐瘀汤加减（RR=1.19,95%CI[1.12,1.26],P<0.000 01）治疗腰椎间盘突出症有效率明显优于对照组,包括对比腰痛宁胶囊（RR=1.10,95%CI[1.02,1.19],P=0.01）和双氯芬酸钠缓释片（RR=1.26,95%CI[1.11,1.44],P=0.000 4）;在改善疼痛VAS评分方面,身痛逐瘀汤加减对比对照组具有明显优势（MD=-3.70,95%CI[-6.31,-1.09],P=0.005）。此外,身痛逐瘀汤加减治疗发生的不良事件例数较对照组更少。身痛逐瘀汤加减能够有效缓解腰椎间盘突出症患者的不适症状,具有明显的临床疗效,且不良事件发生较少,但受纳入研究质量及方法学的限制,仍需要开展前瞻性、多中心、大样本的随机对照试验进一步提升临床证据。

关键词：

腰椎间盘突出症; 身痛逐瘀汤; 系统评价; Meta分析; 有效性; 安全性;

基金资助：

国家中医药领军人才支持计划——“岐黄学者”计划项目；国家自然科学基金青年基金项目（81704102）；中华中医药学会（2017—2019年度）青年人才托举工程项目（CACM-2017-QNRC2-A03）；中国中医科学院“十三五”重点领域科研项目（ZZ10-022）；