新型冠状病毒肺炎临床研究和专家意见数据分析的思考与建议

闫雨蒙^1,2,3李博^1,3李泽宇^1,2,3连博¹苏祥飞⁴王天园³李萍^1,3王强⁵程金莲¹杨忠奇⁶

1. 首都医科大学附属北京中医医院 2. 北京中医药大学 3. 北京市中医研究所 4. 中华中医药学会 5. 国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心 6. 广州中医药大学第一附属医院

摘要：临床科研数据分析利用是推动医学进步的手段,是医学发展的关键步骤。新型冠状病毒肺炎疫情期间,如何有效利用临床研究,用真实的数据合理的分析来进行决策,是备受关注的话题。该文基于疫情期间数据采集提取的低效性、数据分析的不一致性、数据报告的不规范性、数据更新的高时效性等现状,对疫情下数据应用现状背景原因进行简要分析,进而探讨疫情发展下以及更重要的今后的医学临床研究中,临床数据应用的诸多问题及可行的解决方式,提出方法学建议:①逐步完善医疗大数据模式,形成国家医药健康数据中心;②提升医护人员科研素养,普及GCP基本技能和知识;③推广科技化、网络化、共享化的数据采集、管理模式;④运用混合研究方法聚敛式分析,提高临床数据分析利用效率;⑤关注叙事医学情怀,重视医学临床人文数据等建议。有望促进临床科研数据的规范合理使用、专家意见严谨整合、最终促进国家健康医疗大数据发展。

关键词：

疫情; 临床研究; 数据应用; 混合研究; 新型冠状病毒肺炎; 新型冠状病毒;

基金资助：

国家自然科学基金项目（81774146）；国家“重大新药创制”科技重大专项（2019ZX09734001）；