丹红注射液治疗糖尿病合并冠心病的Meta分析

汤爽¹张丹¹韩霜¹陈亚红²马宝南¹刘传鑫¹张晨宁^1,3

1. 北京中医药大学中药学院 2. 军事科学院军事医学研究所毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室神经精神药理学北京市重点实验室 3. 十堰市太和医院武当中医药研究所湖北医药学院附属医院

摘要：为系统评价丹红注射液联合常规治疗对比常规治疗,改善糖尿病合并冠心病的临床疗效与安全性。该研究通过中国知网、万方、维普、PubMed、Wed of Science、Cochrane Library,全面检索丹红注射液治疗糖尿病合并冠心病的随机对照试验（RCT）的中英文文献,限定时间为建库至2020年1月1日。严格按照纳排标准筛选文献,基于Jadad量表对纳入文献进行风险评估,采用Stata 12.0软件进行Meta分析。共纳入17篇RCTs文献,累计样本量1 454例。Meta分析结果显示,丹红注射液联合常规治疗对比常规治疗在改善糖尿病合并冠心病的临床总有效率（RR=1.47, 95%CI[1.38, 1.58],P<0.000 1）、心电图有效率（RR=1.30, 95%CI[1.16, 1.46],P<0.000 1）、心绞痛有效率（RR=1.41, 95%CI[1.25, 1.58],P<0.000 1）、总胆固醇水平（SMD=-1.05, 95%CI[-1.95,-0.16],P=0.02）、低密度脂蛋白水平（SMD=-0.50, 95%CI[-0.79,-0.21],P<0.000 1）、心绞痛发作频次（SMD=-3.71, 95%CI[-4.05,-3.36],P<0.000 1）和心绞痛疼痛持续时间（SMD=-2.96, 95%CI[-3.25,-2.66],P<0.000 1）方面差异具有统计学意义,但在改善空腹血糖（FPG）（SMD=-0.19, 95%CI[-0.45, 0.08],P=0.16）、餐后2 h血糖（SMD=0.19, 95%CI[-0.11,0.49],P=0.22）、高密度脂蛋白水平（SMD=0.10, 95%CI[-0.30, 0.49],P=0.62）试验组与对照组差异无统计学意义。与对照组相比,试验组的不良反应发生事件无统计学差异（SMD=-2.96, 95%CI[-3.25,-2.66],P=0.75）。结果表明,丹红注射液联合常规治疗可以提高糖尿病合并冠心病的临床疗效,且无明显不良反应。但鉴于参考文献证据级别较低,风险性较高,且存在一定的发表偏倚,尚需更多高质量、低偏倚的研究进一步证实。

关键词：

丹红注射液; 糖尿病合并冠心病; Meta分析; 有效性; 安全性;

基金资助：

北京中医药大学研究生项目（2019-JYB-XS-077）；湖北省卫生健康委科研项目（WJ2017F079）；